Siguranța și eficacitatea anticorpilor anti-PCSK9

O meta-analiză recentă, care a inclus 25 de asemenea studii randomizate controlate, totalizând peste 12000 de pacienți, a evaluat siguranța și eficacitatea anticorpilor anti-PCSK9 în scăderea valorii LDL-colesterolului seric, comparativ cu placebo și ezetimib.

În ceea ce privește siguranța terapiei nu s-au constatat diferențe între anticorpii anti-PCSK9 și placebo sau ezetimib, cu excepția asocierii alirocumabului cu rate reduse de deces (risc relativ 0,43, p =0,04) și rată crescută a reacțiilor la locul de injectare (RR 1,48, P =0,02), în timp ce evolocumab a redus rata de disfuncție hepatică (RR: 0,43, p =0,03). De asemenea, nu s-au înregistrat diferențe semnificative, din punct de vedere al siguranței, între administrarea lunară a 420 mg de evolocumab și administrarea bisăptămânală a dozei de 140 mg.

În termeni de eficiență, tratamentul lunar cu 420 mg evolocumab a redus semnificativ LDL-colesterolul cu 54,6%, reprezentând o scădere absolută cu 78,9 mg/dl comparativ cu placebo. De asemenea, administrarea de evolocumab a determinat o reducere cu 36,3% a valorii LDL-colesterolului seric față de ezetimib și o creștere cu 7,6% a HDL colesterolului comparativ cu placebo și cu 6,4 % (95% CI: 4.3-8.4%) comparativ cu ezetimib. Și administrarea bisăptămânală a 50-150 mg de alirocumab a redus LDL-C cu 52,6% comparativ cu placebo și cu 29,9% față de ezetimib și a crescut HDL-C cu 8,0% comparativ cu placebo.

Cercetătorii concluzionează că atât evolocumab, cât și alirocumab au fost administrate în condiții de siguranță și au fost bine tolerate, ambele medicamente reducând cu peste 50% nivelul de LDL-colesterol și crescând valoarea HDL-colesterolului.

Sursa: BMC Med. 2,015 iunie
http://www.biomedcentral.com/1741-7015/13/123